Marisa, 58 ans, prend une statine depuis quelques années, mais ses examens continuent de montrer un LDL, le « mauvais cholestérol », au-dessus du recommandé. Elle a entendu parler des injections pour faire baisser le cholestérol, mais le prix et la peur des aiguilles l'ont toujours fait renoncer. Des cas comme le sien aident à comprendre pourquoi l'approbation d'un nouveau médicament, annoncée par la FDA (l'agence qui réglemente les médicaments aux États-Unis) ce jeudi, a suscité tant de résonance.

« Les données et le cas clinique cités dans cet article sont fictifs et ont une finalité purement illustrative, servant à faciliter la compréhension du sujet abordé. »

Ce qui a été approuvé

Le laboratoire pharmaceutique Merck a reçu l'autorisation de la FDA pour commercialiser le Lipfendra (nom scientifique enlicitide), le premier inhibiteur de PCSK9 sous forme de comprimé. Jusqu'à présent, cette classe de médicaments, reconnue pour réduire fortement le LDL, n'existait qu'en version injectable, avec des prix qui dépassent généralement 500 à 600 dollars par mois aux États-Unis. Le nouveau comprimé se prend une fois par jour.

Comment il agit sur l'organisme

La PCSK9 est une protéine produite par le foie qui gêne l'élimination du LDL du sang. En bloquant cette protéine, le médicament aide l'organisme à « nettoyer » plus de mauvais cholestérol de la circulation, réduisant l'accumulation de plaques dans les artères, l'une des principales causes d'infarctus et d'AVC.

Qui peut l'utiliser

L'approbation était destinée aux personnes souffrant d'hypercholestérolémie (LDL persistamment élevé) qui prennent déjà la dose maximale tolérée de statine et qui, malgré cela, ne parviennent pas à atteindre les niveaux recommandés. L'étude qui a soutenu l'approbation a impliqué plus de 3 000 adultes dans cette situation. Autrement dit, ce n'est pas un médicament conçu pour remplacer la statine chez ceux qui n'ont pas encore essayé le traitement standard, mais plutôt pour compléter le traitement de ceux qui font déjà tout et qui n'ont toujours pas réussi à contrôler leur cholestérol.

Comment il doit être utilisé

Un détail important : le comprimé doit être pris à jeun, sans aliments, pour fonctionner correctement. En dehors de cette exigence, le grand avantage par rapport aux versions injectables est justement la praticité, il dispense les aiguilles et peut être incorporé à la routine quotidienne comme tout autre médicament oral. Néanmoins, tout début de traitement doit toujours être accompagné par un médecin, qui évaluera les examens, l'historique et les autres médicaments en cours d'utilisation.

Pourquoi le cholestérol élevé est-il un facteur de risque si important

L'excès de LDL se dépose sur les parois des artères, formant des plaques qui peuvent obstruer le passage du sang, la voie principale de l'infarctus et de l'accident vasculaire cérébral. On estime qu'environ 1 adulte sur 4 a un LDL élevé, et les directives récentes des sociétés de cardiologie recommandent des objectifs plus stricts : en dessous de 70 pour ceux qui ont un risque cardiovasculaire augmenté, et en dessous de 55 pour ceux qui ont déjà subi un événement cardiaque, comme un infarctus.

Ce que cela peut changer dans la vie des gens

Pour les patients qui font déjà tout correctement, régime alimentaire, activité physique, statine à dose maximale, et qui n'arrivent toujours pas à contrôler leur cholestérol, avoir une option orale peut signifier une meilleure observance du traitement, moins de coût et moins de barrières psychologiques (la peur des aiguilles est réelle et éloigne beaucoup de gens des injections). Cela ne signifie pas que le comprimé est pour tout le monde ni qu'il remplace les habitudes saines : il s'ajoute à l'arsenal thérapeutique pour les cas les plus résistants, élargissant les chances de réduire le risque d'infarctus et d'AVC dans cette population spécifique.

Avis important : ce contenu a un caractère informatif et ne remplace pas une consultation médicale. L'utilisation du Lipfendra ou de tout autre médicament pour le cholestérol doit être indiquée et suivie par un professionnel de santé, qui évaluera les risques, les bénéfices et les interactions individuels.